دریافت نشان تطابق با استانداردهای سازمان غذا و داروی آمریکا

FDA

FDA مقررات تجهیزات پزشکی که باید در پیشرفت تولید تبعیت کنید با توجه به فاکتورهای بسیار و همچنین با توجه به کشوری که تجهیزات پزشکی در آن تولید می شود و نوع تجهیزات، متفاوت می باشد. مسیر طراحی محصول تا ارائه محصول برای تجهیزات پزشکی جدید معمولا نا مشخص بوده و چالش ها و سوالاتی که در مورد پزشکی است بسیار پیچیده می شوند. معمولا قوانین مربوط به تجهیزات پزشکی بر اساس ریسک می باشد. مشاوران ناظر ما تخصص دارند تا کمک کنند تجهیزات پزشکی شما چالش های متعدد قوانین تجهیزات پزشکی را در پروسه تاییدیه برای محصولات در ایالات متحده ، اروپا و کانادا را در برداشته باشد.

مشاوران ما با قوانین تجهیزات پزشکی بین المللی و FDA ایالات متحده آشنا بوده و در نظر نهاد های مقرراتی بین المللی محترم می باشند و رابطه عالی با رئیسان و منتقدان نمایندگی مقررات دارند که طی سالها تجربه بدست آوردند. با استفاده از راه حل ها بعنوان شریک خود می توانید درک دقیقی از قوانین و ملزومات تجهیزات پزشکی بدست آورید و معمولا فراتراز موادی است که در اسناد راهنمایی انتشار می شود.

ما با شما برای طراحی و اجرای استراتژی منظم و مقرون به صرفه همکاری می کنیم و راهکار بازاریابی " مطلوب- منتقد " آماده و اجرا کرده و از ابتدا تا پایان بعنوان رابط عمل کرده و به شما کمک می کنیم تا اسناد لازم را فراهم آورده و به سوالات و مباحث مربوط به مراکز ناظر سریعا و بطور موثری پاسخ می دهیم.

درخواست های FDA

با توجه به نوع تجهیزات پزشکی و مرحله کنونی شما در فرایند پیشرفت تجهیزات پزشکی، درخواست های متعدد تجهیزات پزشکی وجود دارد که مورد لزوم FDA می باشد.

ما  با تیم شما کار می کنیم تا اسناد " مطلوب-منتقد" را آماده و تصویب کنیم که به نحوی طراحی شده اند تا نگرانی های FDA را بطور موثری پوشش داده و سوالات اضافی را به حداقل می رساند. این متخصصان بیش از شصت هزار سند مقرراتی تجهیزات پزشکی FDA  و مشتریان بین المللی را آماده و تصویب می کنند.

روند سفارش گواهینامه :

روند صدور ایزو

از بهسان بپرسید:

نام :

ایمیل :

موبایل :

نظر :



دارندگان این گواهینامه:

هزینه صدور: تماس بگیرید
کاتالوگ

ایزو های مرتبط:

  • مزایای اخذ ایزو 9001
    مزایای اخذ ایزو 9001,مزایای گواهینامه ایزو 9001,مزایای پیاده سازی ایزو 9001,ایزو 9001,مزایای ISO 9001,اخذ ایزو 9001,

پرداخت آنلاین توسط کلیه کارت های عضو شبکه شتاب بانکی
تمامی خدمات این فروشگاه ، حسب مورد ، دارای مجوز های لازم از مراجع مربوطه می باشد و فعالیت این سایت تابع قوانین و مقررات جمهوری اسلامی ایران می باشد .

بالا